Hitec MedicalФДАобука – Вовед во прописите на FDA
Кодекс на федерални регулативи (CFR)
CFR е интеграција на општи и постојани правила објавени и објавени од федералните владини агенции и одделенија во Федералниот регистар, со универзална применливост и правни ефекти.
Има вкупно 50 CFR написи (Наслов), од кои некои имаат поглавја (Преводи) кои претставуваат различни области на федералните регулативи;Секоја статија има неколку делови, од кои секој може дополнително да се подели на поглавја и делови.
21 CFR е регулатива за храна, лекови и медицински помагала, која се состои од 9 поглавја, вклучувајќи делови 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, и 1300 до крај.
Деловите 800-1299 од Поглавје 8 се прописи за медицински помагала.
На пример, 21CFR Дел 820 е услов за преглед за прописите за системот за квалитет.
Време на објавување: Февруари 23-2024